Considérées en France comme des « matières premières pharmaceutiques », les gélules vides sont des formes médicamenteuses ou des formes galéniques vides, destinées à contenir des médicaments de forme liquide, solide ou en poudre. Faciles à transporter et à utiliser, elles sont une excellente alternative à la décoction et à l’infusion. Découvrez dans cet article comment choisir des gélules vides afin de faire vos préparations maison en toute simplicité et en toute sécurité.
Quel est le principe de fonctionnement des gélules à vide ?
Encore connues sous le nom de capsules dures, les gélules vides sont des formes médicamenteuses dans lesquelles on enferme la substance qu’on souhaite administrer à un patient. Dès que la gélule est au contact de l’eau, elle se désagrège et libère le principe actif de la substance dans l’estomac de ce dernier.
Ces « capsules dures » sont constituées de deux parties qui s’emboîtent, l’une plus longue (le corps) et quelque peu moins large que l’autre (la tête). C’est dans cette plus longue partie qu’on met le médicament, puisque c’est elle qui offre le volume utile de remplissage. La tête de la gélule, quant à elle, sert principalement de couvercle. Après remplissage, un petit relief permet d’enfoncer et de clipper les deux parties l’une dans l’autre.
Compte tenu des bonnes pratiques de préparation introduites dans le secteur de la pharmacie hospitalière et d’officine, les fournisseurs de gélules vides à remplir sont tenus d’avoir les documents de conformité aux normes de sécurité relatives aux matières premières pharmaceutiques tels que :
- une attestation de qualité délivrée par l’Agence Régionale de Santé ;
- un certificat d’analyse pour chaque lot de gélules.
Pourquoi acheter les gélules vides ?
Certains médicaments ont des goûts très amers, âcres ou encore des odeurs plutôt fortes et qu’il n’est pas toujours facile de supporter. Pour permettre à vos patients de prendre leur médicament sans en être dégoûtés, on se sert donc de gélules vides comme de « masques ».
Avec ces formes médicamenteuses, l’odeur même des médicaments disparaît, autant que leur goût. Le patient a donc l’impression qu’il prend un médicament plus agréable, ce qui réduit les éventuels risques de vomissements qu’on observe parfois à la suite de prise de médicaments au goût et à l’odeur dérangeants.
Les gélules vides peuvent également servir à conditionner des médicaments dont la texture ne se prête pas à un conditionnement sous forme de comprimé, à cacher des comprimés relativement petits ou même d’autres gélules plus petites, dans les cas d’essais cliniques en double-aveugle.
Par ailleurs, lorsqu’on remarque que le taux d’acidité dans l’estomac d’un patient est tel que le principe actif d’une substance peut être inactivé, cette substance peut être cachée dans une gélule vide gastro-résistante qui, au lieu de se désagréger dans l’estomac, prend du retard et se désagrège dans l’intestin.
Comment choisir ses gélules vides ?
On rencontre divers types de gélules vides sur le marché. Vous ferez votre choix en fonction de vos besoins pratiques et si possible en prévision de vos besoins futurs. Les gélules se différencient généralement par trois paramètres essentiels que sont la matière, la contenance et la couleur.
La matière
Les gélules peuvent être fabriquées à base de gélatine animale, c’est-à-dire à base de gélatine bovine, précisément de la gélatine du bœuf ou de porc ou à base de gélatine de poisson. Très appréciées et relativement plus chères que les premières, les gélatines végétales, quant à elles, sont fabriquées à base de cellulose ou de pullulane. Elles ont surtout connu leurs heures de gloire pendant l’épidémie de la vache folle.
La contenance (poids et dimensions)
Sur le marché, les gélules s’offrent en différentes dimensions et avec des poids variables. En général, les tailles varient de 000 (la taille maximale) à 5 (la taille minimale). À chacune de ses dimensions correspondent un poids et une longueur de corps, de tête et de diamètre donnés.
Par exemple, à une gélule de dimension 000 correspond :
- un poids de 163 mg ;
- une longueur de corps de 22,2 mm ;
- une longueur de tête de 12,9 mm ;
- un diamètre de la tête de 9,9 mm.
À une gélule de dimension 5 correspond :
- un poids de 28 mg ;
- une longueur de corps de 9,3 mm ;
- une longueur de tête de 6,2 mm ;
- un diamètre de la tête de 4,9 mm.
Vous ferez le choix en fonction du type de substance que vous comptez enfermer dans les gélules et de la posologie qui s’applique à cette substance.
La couleur
Si elles peuvent être laissées transparentes, il est aussi possible d’avoir des gélules vides auxquelles sont ajoutés des couleurs uniques, des combinaisons de couleurs, ou encore des produits opacifiant comme le dioxyde de titane qui permet d’en rendre le contenu totalement invisible.
Par ailleurs, la couleur des gélules vides ne permet pas uniquement de dissimuler la couleur de leur contenu. Elle offre également d’importants avantages marketing. En effet, les couleurs permettent aux entreprises d’inscrire sur les gélules des informations :
- leur logo ;
- leur devise ou un message particulier ;
- le numéro de référence ou d’identification du produit ;
- toute autre information ayant un but marketing.
Pour vous aider à gagner du temps, nous vous conseillons de vous rendre chez un spécialiste pour avoir tous ces critères de choix disponibles et dans toutes les quantités possibles.
Faut-il remplir les gélules vides à la main ou avec une machine ?
Même s’il est possible de remplir les gélules à la main, il faut reconnaître que ce processus peut se révéler fastidieux. De plus, le remplissage manuel n’offre aucune garantie d’uniformité du remplissage. Certaines machines existent et vous permettent de tout faire plus simplement.
Il y en a qui sont spécialement conçues pour le remplissage de gélules de façon occasionnelle, et d’autres pour des usages fréquents, voire même industriels. Dans tous les cas, le choix dépendra de plusieurs facteurs dont :
- sa capacité en termes de nombre de gélules ;
- la taille des gélules ;
- la matière (plastique, inox, aluminium) ;
- la robustesse.
Rapprochez-vous donc d’un bon fournisseur pour trouver les gélules dont vous avez besoin.
